RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

Votre mission : Vous êtes en charge des Affaires Réglementaires ✓ Participez au suivi qualité et à la certification ISO9001 :2015 et IS013485 :2016 ✓ Assurez la conformité aux différents règlements en vigueur ✓ Soumettez les dossiers d’enregistrement et de variation des produits du Laboratoire Huckert’s International aux autorités compétentes, conformément aux procédures réglementaires et à la législation en vigueur ✓ Assurez le maintien des autorisations/notifications de mise sur le marché (renouvellements, variations, paiement des frais le cas échéant ✓ Saisissez les dossiers et documents réglementaires dans les bases de données de l’entreprise ; ✓ Préparez et validez les informations packaging ainsi que les documents promotionnels selon la réglementation en vigueur ; ✓ Surveillez les dates de soumission et d’approbation et faites remonter toute question sur un produit soulevée par une autorité locale; ✓ Organisez la traçabilité et l’archivage des documents et des fichiers locaux ;